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    阿司利康在研中的类风湿性关节炎新药疗效不及雅培阿达木单抗
    发布时间:[2013-01-09 17:09] 点击次数:

    阿司利康的试验性类风湿性关节炎(简称RA)药物fostamatinib在临床研究中证明不如雅培的阿达木单抗,这使得弥补公司产品到期所致损失的希望遭受重击。

    阿司利康12月11日说,Fostamatinib(一种口服药物而非注射剂)的临床研究已进行到一半,目前得到的结果表明它不如雅培市售的同类产品阿达木单抗。

    阿司利康在RA药物领域中,正在紧追辉瑞,而这一领域的领头羊是雅培,该公司旗下的阿达木单抗每年销售额高达90亿美元。辉瑞的新型口服药物Xeljanz于上月获得美国监管部门的批准时,分析人士已怀疑fostamatinib的前景,接踵而至的坏消息是其早期研究中的复杂结果,包括导致部分患者血压升高。

    fostamatinibⅡb期临床研究单药治疗结果挫伤了阿司利康希望孕育一个超级重磅炸弹药物的信心。原本阿司利康还指望该药物能够弥补目前旗下在售但专利即将过期的品种所带来的损失。Panmure Gordon的分析人士Savvas Neophytou认为,尽管研究结果证明fostamatinib比安慰剂更好,但其有效性劣于阿达木单抗,这或许会限制该产品的商业潜能。

    随着今年治疗精神分裂药物Seroquel的专利到期以及抑制胃酸分泌的埃索美拉唑及降血脂药瑞舒伐他汀的美国专利从2014年至2016年到期,阿司利康新上任的董事长Pascal Soriot面临着制药业最陡的专利“悬崖”。

    虽然这项由280位患者参与的六个月的IIb临床试验对于fostamatinib并不是决定性的研究。对该药物与其他药物联合用药的一个综合性的评价的关键III期临床研究中进行,结果将于2013年上半年揭晓。但是,许多分析人士认为,即使fostamatinib被批准,在激烈的市场竞争中,它也是不过是一款边缘产品。

    对阿司利康来说,这次的挫折是其一系列研发挫折中最新的一次,而对制药公司来说,类风湿性关节炎药物一直是最有利可图的领域之一,许多药企为了开发新产品进行了大量投资。

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